Innova Salutem | Iniciativa internacional para la protección de la salud pública en Nicaragua y América Latina

Iniciativa internacional para la protección de la salud pública en Nicaragua y América Latina

Objetivo General

Garantizar la calidad de los servicios de salud de manera integral e integrada a través de la producción y certificación de biológicos, medicamentos y manufactura de tecnologías sanitarias para el desarrollo nacional e internacional.

Formación de RRHH

Crear en Nicaragua un sistema integral de capacitación de personal altamente calificado para la industria de altas tecnologías.

Transferencia de tecnologías

Transferencia de tecnologías comprobadas de producción de preparados inmunobiológicos.

Aseguramiento de la calidad

Certificación periódica y control de calidad por parte de los organismos internacionales

Objetivos Específicos

Fortalecer las capacidades de producción y regulación de tecnologías sanitarias.

Fortalecer a la Autoridad Reguladora Nacional de medicamentos y biológicos de Nicaragua.

Compartir experiencias y habilidades con los países de la Región Centroamericana y América Latina para promover la transferencia de tecnologías sanitarias, enmarcado en la cooperación Sur-Sur.

Certificar la planta de producción de biológicos y medicamentos.

Mejorar los procesos de manufactura de tecnologías para la salud.

Estrategia

La creación de una planta biotecnológica en Nicaragua es el primer proyecto que desarrolla INNOVA SALUTEM, el cual contempla la transferencia de tecnologías sanitarias con el Instituto de Investigaciones Científicas de Vacunas y Sueros de San Petersburgo de Rusia.

Para Nicaragua y América Latina representa una gran oportunidad, ya que contará con el suministro de vacunas de calidad a precio accesibles, asegurando el plazo mínimo para la entrega de suministros al exterior. Nicaragua será una plataforma de transferencias tecnológicas y de innovación, porque la capacidad del personal calificado garantizará de forma eficiente una rápida ejecución de estos programas.

Formación de RRHH

La producción de biológicos y medicamentos requiere de la formación de recursos humanos altamente calificados como: microbiólogos, virólogos especialista en fármaco vigilancia etc., que sean capaces de garantizar insumos médicos con calidad, seguridad y eficacia para el bienestar de la población, los cuales deben ser basados en las evidencias de Buenas Prácticas de Manufactura. Para la formación de los recursos humanos se han identificado comunidades académicas formadoras en el campo de la salud que brindan programas integrales de estudios superiores especializados.

Programas Académicos y de Laboratorio

Establecimiento de alianzas con universidades que poseen liderazgo intelectual y tecnológico en ciencias de la salud en el ámbito nacional e internacional tales como: Universidad Nacional Autónoma de Managua y León, Universidad Nacional de Ingeniería, iSALUD y Academia Químico Farmacéutica de San Petersburgo; con la finalidad de que brinden formación, actualización y capacitación a los recursos humanos.

Práctica de ensayos científicos y de producción

Las comunidades académicas y los profesionales de la salud garantizarán mediante ensayos la producción eficaz de biológicos y medicamentos para la prevención de enfermedades, con el apoyo de instituciones productivas que certifiquen el peritaje.

Transferencia de tecnologías

Primera etapa.

A finales del 2016 e inicios del 2017, se contará con una infraestructura dotada de equipos de comunicación y líneas de producción para la fabricación de la vacuna contra la influenza, donde Rusia suplirá los antígenos.

Segunda etapa.

Durante la implementación de la I etapa se creará la Autoridad Reguladora Nacional de tercer nivel, que permite pasar al ciclo completo de producción. Para el 2019 se proyecta iniciar en Nicaragua la producción de antígenos para la fabricación de vacunas y de esta manera se tendrá la producción de biológicos de forma completa.

Aseguramiento de la calidad

Para la construcción de la planta de biológicos en Nicaragua y mantener los estándares de calidad en el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales, es necesario que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) e instituciones internacionales como el CECMED de Cuba certifiquen su construcción y producción de los mismos. Los cuales deben garantizar que la fabricación nacional de tecnologías sanitarias sea acorde al cumplimiento de las Buenas Prácticas de producción y laboratorio.

Certificación de las plantas productoras

Al igual que la planta Rusa SpbNIIVyS y la planta biotecnológica de Nicaragua deben contar con la certificación de los organismos internacionales competentes.

Registro de los productos

Implementar planes acordes con las tecnologías sanitarias a ser fabricadas, con el correspondiente análisis de situación y costo-beneficio para el sistema de salud.

Fortalecimiento de la Autoridad Reguladora Nacional

Asesorar y apoyar técnicamente a la Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos en aspectos regulatorios y vigilancia de la calidad de los productos conforme los estándares de OPS/OMS.